جاديروكس

التركيب والسواغات

المادة الفعالة:

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من جاديروكس 90 تحتوي على ديفيراسيروكس 90 ملغ.

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من جاديروكس 180 تحتوي على ديفيراسيروكس 180 ملغ.

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من جاديروكس 360 تحتوي على ديفيراسيروكس 360 ملغ.

السواغات:

ميكروكرستلاين سيللوز، كروس بوفيدون, بوفيدون, شمعات المغنيزيوم، سيليكات لامائية، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتان، ماكروجول، تالك، ملون أزرق (للعيار 180 ملغ).

آلية التأثير

ديفيراسيروكس: هو عامل مخلب فموي نشط ذو انتقائية عالية تجاه الحديد (III) وهو رباطي ثلاثي الشعب يربط الحديد مع ألفة عالية بنسبة 1:2, ديفيراسيروكس يعزز إفراز الحديد في المقام الأول في البراز, ديفيراسيروكس له ألفة منخفضة تجاه الزنك والنحاس, ولا يسبب انخفاض في مستويات هذه المعادن في المصل.

الحركية الدوائية

الامتصاص : تمتص (المضغوطات القابلة للتبعثر) بزمن وسطي 1.5-4 ساعات, التوافر الحيوي المطلق 70% مقارنة مع الجرعة الوريدية.

التوزع: الديفيراسيروكس يرتبط بشكل كبير بمعدل (99%) بالبروتين الرابط في البلاسما, خاصة مع ألبومين المصل وله حجم توزع صغير يقارب 14 لتر عند البالغين.

الاستقلاب: السبيل الأساسي للاستقلاب للديفيراسيروكس هو الاقتران مع الغلوكورونيك والذي يفرز فيما بعد بالسبيل الصفراوي. تناول الكوليسترامين بعد جرعة وحيدة من الديفيراسيروكس يؤدي إلى تناقص بمعدل 45% من التعرض للديفيراسيروكس (المساحة تحت المنحني).

الإطراح: الديفيراسيروكس ومستقلباته يطرح بشكل أساسي في البراز (84% من الجرعة) , الإطراح الكلوي للديفيراسيروكس ومستقلباته قليل (8% من الجرعة), نصف عمر الإطراح يتراوح من 8 -16 ساعة.

الاستطبابات

– يستخدم لعلاج فرط الحديد المزمن الناتج عن نقل الدم المتكرر (≥ 7 مل/كغ/شهرياً من كريات الدم الحمراء) في المرضى الذين يعانون من التلاسيميا الكبرى بيتا والذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.

– يستطب لعلاج فرط الحديد المزمن الناتج عن نقل الدم المتكرر في المرضى الذي لا يمكن علاجهم بالديفيركسامين لأنه مضاد استطباب لديهم أو العلاج به غير كاف وهؤلاء المرضى هم:

• المرضى الأطفال الذين يعانون من التلاسيميا الكبرى بيتا ويعانون من فرط الحديد المزمن الناتج عن نقل الدم المتكرر (≥ 7 مل/كغ/شهرياً من كريات الدم الحمراء) والذين تتراوح أعمارهم من 2إلى 5 سنوات.

• المرضى الأطفال الذين يعانون من التلاسيميا الكبرى بيتا ويعانون من فرط الحديد المزمن الناتج عن نقل الدم غير المتكرر (≥ 7 مل/كغ/شهرياً من كريات الدم الحمراء) والذي تتراوح أعمارهم من 2 سنة وأكبر.

– يستطب أيضاً في علاج فرط الحديد المزمن الذي يتطلب المعالجة بمخلبات الحديد عندما تكون المعالجة بديفيراكسامين مضاد استطباب أو غير كافية في المرضى الذين يعانون من متلازمة التلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم بعمر 10 سنوات وأكثر.

مضادات الاستطباب

-الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات.

-المشاركة مع ممخلب حديد أخر بحيث تكون هذه المشاركة لم يتم دراستها بعد.

-المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتين أقل من60 مل/دقيقة.

الاحتياطات والتحذيرات

تحذير

فشل كلوي, فشل كبدي, نزيف معدي معوي

الفشل الكلوي:

-قد يسبب فشل كلوي حاد والموت, خاصة عند المرضى بأمراض مصاحبة والذين هم في مراحل متقدمة من الاضطرابات الدموية.

-قياس كرياتنين المصل وتحديد تصفية الكرياتنين قبل البدء في المعالجة ومراقبة الوظيفة الكلوية على الأقل شهرياً بعد ذلك. مراقبة الكرياتنين أسبوعياً في الشهر الأول ثم على الأقل شهرياً في مرضى الاختلال الكلوي الرئيسي أو زيادة خطر الفشل الكلوي الحاد. النظر في تخفيض الجرعة, القطع, أو إيقاف المعالجة بناءً على كرياتنين المصل.

الفشل الكبدي:

-قد يسبب أذية كبدية بما فيها الفشل الكبدي والموت.

-قياس الترانسأميناز المصلي والبيلوروبين عند كل المرضى قبل بدء المعالجة كل أسبوعين خلال الشهر الأول وبعد ذلك شهرياً على الأقل.

-تجنب تناول الديفيراسيروكس في المرضى بالاختلال الكبدي الشديد وتخفيض الجرعة في مرضى الاختلال الكبدي المتوسط.

النزف المعدي المعوي:

-قد يسبب نزيفاً معدياً معوياً قد يكون مميتاً خاصة في المرضى المسنين الذين لديهم خباثة دموية متقدمة و/أو تعداد صفيحات منخفض.

-مراقبة المرضى وإيقاف الدواء عند الاشتباه بقرحة معدية معوية أو نزف.

-دراسات ما بعد التسويق أظهرت حدوث أكسدة استقلابية أثناء المعالجة بالديفيراسيروكس, الغالبية من المرضى عانوا من القصور الكلوي والاعتلال النبيبي الكلوي (متلازمة فونكي) أو الإسهال أو حالات من عدم التوازن الحمضي القلوي هي من المضاعفات المعروفة, ويجب مراقبة التوازن الحمضي القلوي عند هؤلاء المرضى عن كثب, وينبغي النظر في إيقاف العلاج بالديفيراسيروكس في المرضى الذين يتطور لديهم الحماض الاستقلابي.

ينبغي النظر في إمكانية تخفيض الجرعة أو وقف العلاج في حال حدوث شذوذ في العلامات على مستوى وظيفة الأنابيب الكلوية و /أو كما هو موضح سريرياً:

-بيلة بروتينية (يجب إجراء الاختبار قبل العلاج وبعد ذلك شهرياً).

-بيلة سكرية في غير مرضى السكري ومستويات منخفضة من البوتاسيوم في الدم والفوسفات, المغنيزيوم, اليورات, فوسفات اليوريا, أمينو أسيد اليوريا (يجب رصدها عند الضرورة).

تم الإبلاغ عن الاعتلال النبيبي الكلوي في الأطفال والمراهقين الذين يعانون من التلاسيميا الكبرى بيتا ويعالجون بالمستحضر.

يجب إحالة المرضى إلى اختصاصي كلوي وإلى استقصاء (مثل الخزعة الكلوية) إذا حدث ما يلي بالرغم من قطع المعالجة أو تخفيض الجرعة:

– إذا بقي كرياتنين المصل مرتفعاً إلى حد كبير.

– واستمر الشذوذ في العلامات الأخرى (مثل البيلة البروتينية, متلازمة فونكي).

الاضطرابات الجلدية:

الطفح الجلدي قد يحصل أثناء العلاج بالديفيراسيروكس ولكن الطفح الجلدي يزول تلقائياً في معظم الحالات.

إذا كان من الضروري يتم وقف العلاج ويعاد العلاج مرة أخرى وذلك عند ذهاب الطفح, بجرعة أقل ثم ترفع الجرعة تدريجياً, في الحالات الشديدة يمكن جمع هذا الإجراء مع إعطاء الستيروئيد عن طريق الفم لمدة قصيرة, وقد تم الإبلاغ عن تأثيرات جانبية شديدة على الجلد بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون, وانحلال الأنسجة المتموتة البشروي السام, وتفاعل الدواء مع الحمضات والأعراض الجهازية والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة أو قاتلة. إذا تم ملاحظة أي تأثيرات جانبية جلدية شديدة يجب وقف الدواء على الفور وعدم تناوله من جديد.

عند وصف الدواء يجب إبلاغ المرضى عن علامات وأعراض التأثيرات الجانبية على الجلد والتي تم رصدها عن كثب.

ردود الفعل التحسسية:

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط تحسس شديدة مثل (التآق والوذمة الوعائية) في المرضى الذين يتلقون ديفيراسيروكس, أول هذه التأثيرات نتجت بشكل واسع في الشهر الأول من العلاج، إذا نتجت مثل هذه التأثيرات الجانبية يجب وقف استخدامه وإجراء التدخل الطبي المناسب, لا ينبغي إعادة استخدامه في المرضى الذين عانوا من تفاعلات فرط الحساسية تعزى إلى خطر الصدمة التآقية.

الرؤية والسمع:

تم الإبلاغ عن اضطرابات سمعية (نقص السمع), وعينية (عتامة العدسة).

ينصح بإجراء فحص للسمع والبصر وبما في ذلك تنظير القاع (قعر العين) قبل بداية العلاج وعلى فترات منتظمة (كل 12 شهر).

إذا لوحظت هذه الاضطرابات خلال العلاج يجب تخفيض الجرعة أو وقف العلاج.

الاضطرابات الدموية:

أظهرت تقارير ما بعد التسويق حدوث نقص بالكريات البيض, نقص الصفيحات أو قلة الكريات الشاملة (تفاقم قلة الكريات) وتفاقم فقر الدم في المرضى الذين عولجوا بالديفيراسيروكس.

معظم هؤلاء المرضى عانوا من اضطرابات الدم الموجودة مسبقاً والتي ترتبط بشكل نوعي بفشل نقي العظم, على أية حال لا يمكن استبعاد التأثير السيء للدواء. إيقاف العلاج يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار عند المرضى الذين تتطور لديهم حالة قلة خلايا غير مفسرة.

ينصح بالمراقبة الشهرية لفيرتين المصل من أجل تقييم الاستجابة للعلاج, إذا انخفض فيرتين المصل إلى أقل من 500 ميكروغرام/لتر (في حديد نقل الدم) أو أقل من 300ميكروغرام/لتر (في متلازمة التلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم) يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار وقف العلاج.

نتائج اختبارات كرياتين المصل, فيرتين المصل, ترانسأميناز المصل يجب أن تسجل وتقيم بانتظام لتحديد التوجهات.

فشل العضلة القلبية هو اختلاط معروف لفرط حمل الحديد, يجب مراقبة الوظيفة القلبية عند المرضى الذين يعانون من فرط تحمل حديد خلال المعالجة طويلة الأمد بالديفيراسيروكس.

التداخلات الدوائية

الأدوية التي تنقص التعرض الجهازي للديفيراسيروكس:

إن استقلاب الديفيراسيروكس يعتمد على إنزيمات UGT, والاستخدام المتزامن لديفيراسيروكس مع محرضات إنزيمUGT القوية (على سبيل المثال ريفامبيسين, كاربامازبين, فينتوئين, فينوباربيتال, ريتونافير) تنقص من فعالية الديفيراسيروكس.

يجب مراقبة فيرتين المصل أثناء وبعد الجمع بينه وبين محرضات الإنزيم, ويجب تعديل جرعة الديفيراسيروكس إذا لزم الأمر.

ينقص الكوليسترامين من إمكانية التعرض للديفيراسيروكس وفق دراسة ميكانيكة أجريت لتحديد درجة تأثير الحلقة المعوية الكبدية.

التداخل مع ميدازولام والأدوية الأخرى المستقلبة بواسطة إنزيمات CYP3A4:

التناول المتزامن لمضغوطات الديفيراسيروكس القابلة للتفتت يؤدي إلى انخفاض التعرض للميدازولام بنسبة 17% وهذا يعود إلى انخفاض محتمل بالفعالية, لذلك يجب توخي الحذر عند التناول المتزامن لديفيراسيروكس مع الأدوية التي تستقلب عبر إنزيم CYP3A4(على سبيل المثال: سيكلوسبورين, سيمفاستاتين, كموانع الحمل الهرمونية, ببريديل, ارغوتامين).

التداخل مع ريباغلينيد والأدوية الأخرى المستقلبة بواسطة إنزيمات CYP2C8:

الإعطاء المتزامن للديفيراسيروكس الذي يملك تأثير مثبط متوسط لإنزيمات CYP2C8 (بجرعة 30 ملغ/كغ باليوم بشكل مضغوطة قابلة للتبعثر) مع ريباغلينيد الذي يلعب دور ركيزة لإنزيمات CYP2C8 بجرعة وحيدة 0.5 ملغ يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحني والتركيز الأعظمي في البلازما بمعدل 2-3 أضعاف.

بما أنه لم يتم تقييم التداخل بجرعات أعلى من 0.5 ملغ من الريباغلينيد يفضل تجنب الإعطاء المتزامن للديفيراسيروكس مع ريباغلينيد وفي حال ضرورة المشاركة يجب إجراء مراقبة سريرية حذرة ومراقبة مستوى غلوكوز الدم.

التداخل مع الثيوفيللين والأدوية الأخرى المستقلبة بواسطة إنزيمات CYP1A2:

الإعطاء المتزامن للديفيراسيروكس الذي يملك تأثير مثبط متوسط لإنزيمات CYP1A2 (بجرعة 30 ملغ/كغ باليوم بشكل مضغوطة قابلة للتبعثر) مع الثيوفيللين الذي يلعب دور ركيزة لإنزيمات CYP1A2 (بجرعة وحيدة 120 ملغ) يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحني للثيوفيللين بمعدل 84% لذلك ينصح بتجنب الإعطاء المتزامن للديفيراسيروكس مع الثيوفيللين, في حال تم إعطاء هذه المشاركة يجب الأخذ بعين الاعتبار ضرورة مراقبة تراكيز الثيوفيللين وإنقاص جرعة الثيوفيللين. التداخل بين الديفيراسيروكس وركائز إنزيمات CYP1A2 ليس مستبعد, بالنسبة للركائز التي تستقلب غالباً بإنزيمات CYP1A2 والتي تملك هامش علاجي ضيق (مثل كلوزابين, تيزانيدين) يجب تطبيق نفس التوصيات المطبقة للثيوفيللين.

معلومات أخرى:

على الرغم أن الديفيراسيروكس يملك ألفة أقل للإلمنيوم مقارنة مع الحديد, لا ينصح بتناول مضغوطات الديفيراسيروكس مع مضادات الحموضة الحاوية على الألمنيوم. التناول المتزامن للديفيراسيروكس مع المواد التي تملك تأثيرات محتملة مسببة للقرحة مثل ال NSAIDs بما في ذك أسيتيل ساليسيليك أسيد (الأسبرين) بجرعات عالية, الستيروئيدات القشرية أو البيزوفوسفونات الفموية يمكن أن تزيد خطر السمية الهضمية.

الإعطاء المتزامن للديفيراسيروكس مع مضادات التخثر يمكن أن يزيد خطر النزف الهضمي.

الحمل:

لا توجد معلومات سريرية متوفرة على التعرض عند الحوامل للديفيراسيروكس. الدراسات عند الحيوانات أظهرت بعض السمية الإنجابية بجرعات سمية عند الأمهات، الخطر المحتمل عند البشر غير معروف, ومن باب الحذر فإن الديفيراسيروكس لا يستخدم خلال الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

من الممكن أن ينقص الديفيراسيروكس من فعالية موانع الحمل الهرمونية. ينصح للمرأة في سن الإنجاب باستخدام موانع حمل إضافية أو طرق بديلة غير هرمونية عند تناول المستحضر.

الإرضاع:

من غير المعلوم إذا كان الديفيراسيروكس يتسرب إلى الحليب البشري. لذا لا ينصح بالإرضاع عند تناول الديفيراسيروكس.

التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات:

له تأثير بسيط على القدرة على قيادة المركبات. يجب على المرضى الذين لديهم حالات سابقة للتأثيرات الجانبية غير الشائعة مثل الدوار أخذ الحذر أثناء قيادة المركبات.

التأثيرات الجانبية

التأثيرات الأكثر تكراراً المشاهدة عند الاستعمال المديد للمضغوطات القابلة للتبعثر الديفيراسيروكس عند البالغين والمرضى الأطفال قد تضمنت اضطرابات معدية معوية (بشكل أساسي الغثيان، الإقياء، الإسهال، والألم البطني) وطفح جلدي.

لقد تم تسجيل حالات إسهال بشكل شائع عند الأطفال من عمر 2 حتى 5 سنوات وعند كبار السن. هذه التداخلات تكون بحسب الجرعة ما بين قوية إلى متوسطة، وتكون عابرة وقابلة للحل في حال استكمال العلاج بشكل عام.

الزيادة في كرياتينين المصل المعتمدة على الجرعة حدثت عند حوالي 36% من المرضى، حيث أن الأغلبية يبقون ضمن الحدود الطبيعية. الانخفاض الشديد في تصفية الكرياتينين قد لوحظ عند كل من الأطفال والبالغين الذين يعانون من بيتا تلاسيميا وفرط الحديد خلال السنة الأولى من العلاج. لقد سجل ارتفاع في ترانسأميناز الكبد.

اضطرابات الجهاز العصبي:

الشائع: الصداع.

غير الشائعة :دوار.

اضطرابات نفسية:

غير الشائعة :أرق, اضطراب النوم.

اضطرابات العين:

غير الشائعة: الزرق, الاعتلال البقعي.

اضطرابات السمع والتيه:

غير الشائعة: الصمم.

اضطرابات التنفس والصدر والمنصف:

غير الشائعة: ألم حنجري.

الاضطرابات المعدية المعوية:

الشائع: إسهال، إمساك، إقياء، غثيان، ألم بطني، انتفاخ البطن وسوء الهضم.

غير الشائعة: نزف معدي معوي, قرحة معدية, قرحة عفجية, التهاب معدي.

اضطرابات الوظيفة الكبدية:

الشائع: ارتفاع الترانسأميناز.

غير الشائعة: التهاب الكبد, ركود الصفراء .

اضطرابات الجلد والأغشية المخاطية:

الشائع: طفح وحكة.

غير الشائعة: اضطراب في التصبغ.

الإضرابات الكلوية والبولية:

شائع جداً: ارتفاع كرياتينين الدم.

شائع: بيلة بروتينية.

غير الشائعة: اضطراب نبيبي كلوي, بيلة سكرية.

اضطرابات عامة:

غير الشائعة: تعب, وذمة, حمى.

الاستعمال عند الأطفال:

قد سجل الإسهال بشكل شائع عند الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات أكثر من المرضى الأكبر سناً.

تم تسجيل حالات من حدوث الاعتلال النبيبي بشكل أساسي عند الأطفال والمراهقين المصابين بالتلاسيميا الكبرى بيتا والمعالجين بالديفيراسيروكس. في تقارير أجريت بعد التسويق، لقد حدثت حالات بنسبة مرتفعة من الحماض الاستقلابي عند الأطفال في سياق متلازمة فانكوني.

لقد تم تسجيل التهاب بنكرياس حاد بشكل خاص عند الأطفال والمراهقين.

الجرعات وطريقة الإعطاء

الجرعات المناسبة من كلا الشكلين موجودة في الجدول في الأسفل.

الجدول1: الجرعات الموصى بها لإزالة الحديد الفائض:

الجدول2: الجرعات الموصى بها لمرضى متلازمات التلاسيميا غير المعتمدين على نقل الدم:

(LIC)*: الطريقة المفضلة لتحديد فرط الحديد.

الاختلال الكبدي:

لا حاجة لتعديل الجرعة في حالة الاختلال الكبدي الخفيف, تخفض الجرعة إلى 50%من الجرعة البدئية في حالة الاختلال الكبدي المتوسط, تجنب الاستعمال في الاختلال الكبدي الشديد.

الاختلال الكلوي:

تخفض الجرعة إلى 50% عندما تكون التصفية الكلوية (40-60 مل/د). لا يستعمل الدواء عندما يكون كرياتنين المصل أعلى بمرتين من الحد الأعلى الطبيعي أو أقل من 40مل/د.

تعديل الجرعة لزيادة كرياتنين المصل عند استعمال الديفيراسيروكس:

• فرط تحمل حديد النقل في البالغين والمراهقين بعمر 16 سنة وأكبر:

إذا زاد كرياتنين المصل 33% أو أكثر فوق معدل المقياس الرئيسي يعاد قياس كرياتنين المصل خلال الأسبوع الأول وإذا بقي أعلى ب33% أو أكثر تخفض الجرعة 10ملغ/كغ.

• الأطفال بعمر 2-15 سنة:

تخفض الجرعة 10 ملغ/كغ إذا زاد كرياتنين المصل 33% أو أكثر فوق معدل المقياس الرئيسي وفوق المعدل المناسب للعمر.

• في المرضى بغض النظر عن العمر:

توقف المعالجة إذا زاد كرياتنين المصل أعلى بمرتين من الحد الطبيعي المناسب للعمر أو تصفية الكرياتنين أعلى من 40مل/د.

• متلازمة التلاسيميا غير المعتمدة على النقل بعمر 16 سنة وأكبر:

إذا زاد كرياتنين المصل 33% أو أكثر فوق معدل المقياس الرئيسي يعاد قياس كرياتنين المصل خلال الأسبوع الأول وإذا بقي أعلى ب33% أو أكثر تقطع المعالجة إذا كانت الجرعة 5ملغ/كغ ,أو تخفض 50% من الجرعة إذا كانت 10أو20 ملغ/كغ.

• في الأطفال بعمر 10-15 سنة:

تخفض الجرعة 5ملغ/كغ إذ ازداد كرياتنين المصل 33% أو أكثر فوق معدل المقياس الرئيسي وفوق المعدل المناسب للعمر.

• في المرضى بغض النظر عن العمر:

توقف المعالجة إذا زاد كرياتنين المصل أعلى بمرتين من الحد الطبيعي المناسب للعمر أو تصفية الكرياتنين أعلى من 40مل/د.

المسنون (65 سنة فما فوق):

عانى المسنون من تكرار الآثار الجانبية أكثر من الشباب (خصوصاً الإسهال) في الدراسات السريرية، لذا يجب مراقبة الآثار الجانبية التي تحتاج إلى تعديل الجرعة عن كثب.

الأطفال:

فرط الحديد بالنقل:

الجرعة المنصوح بها للمرضى الأطفال من عمر 2-5 سنوات هي ذاتها للبالغين. يجب أن تؤخذ التغيرات في وزن الطفل مع مرور الوقت بعين الإعتبار أثناء حساب الجرعة. التعرض للدواء أقل عند الأطفال من عمر 2-5 سنة منه عند البالغين لذا تحتاج هذه الفئة العمرية لجرعة أعلى من البالغين.

متلازمة التلاسيميا غير المعتمدة على النقل:

يجب ألا تتجاوز الجرعة 10مغ/كغ ,عند هؤلاء المرضى المراقبة الدقيقة ل(LIC) والفيريتين المصلي أساسية لتجنب فرط الخلبية: بالإضافة إلى التقييم الشهري للفيريتين المصلي ,LIC يجب أن يراقب كل 3 أشهر عندما يكون فيريتين المصل أكبر أو يساوي 800مكغ/لتر.

الأطفال من الولادة إلى 23 شهراً:

لم يحدد أمان وفعالية الدواء عند هذه الفئة.

طريقة إعطاء الدواء:

للإعطاء الفموي:

يجب أن تؤخذ المضغوطات المتبعثرة مرة واحدة يومياً على معدة فارغة قبل الطعام بثلاثين دقيقة على الأقل, يفضل أن يكون بنفس الوقت يومياً.

تبعثر المضغوطة مع التحريك في كأس من الماء أو عصير التفاح (100-200 مل) حتى الحصول على معلق ناعم, أي بقايا يجب أن يعاد تعليقها في كمية صغيرة من الماء أو العصير. يجب عدم ابتلاع المضغوطة القابلة للتبعثر أو سحقها.

فرط الجرعة

تم تسجيل حالات من فرط الجرعة (2-3 أضعاف من الجرعة الموصوفة لعدة أسابيع). في إحدى الحالات أدت إلى التهاب كبد تحت سريري والذي تراجع بعد إيقاف العلاج. تناول جرعة مفردة من 80 ملغ/كغ من ديفيراسيروكس مضغوطة قابلة للتبعثر عند مرضى التلاسيميا الذين يعانون من فرط تحمل الحديد أدت إلى غثيان بشكل خفيف وإسهال.

العلامات الحادة لفرط الجرعة تتضمن غثيان, إقياء, صداع وإسهال. يمكن أن يعالج فرط الجرعة بتحريض الإقياء أو غسيل الأمعاء وبمعالجة الأعراض.

شروط الحفظ

يحفظ بدرجة حرارة بين 15 و 30 درجة مئوية، بعيداً عن الرطوبة.

التعبئة

يتم تقديم جاديروكس (90 – 180 – 360) ملغ ضمن أشرطة بلستر (ألمنيوم – P.V.D.C شفاف)، كل شريط يحتوي على 10 مضغوطات ملبسة بالفيلم، وكل عبوة تحتوي على شريط واحد أو ثلاثة أشرطة مع نشرة مرفقة (10 أو 30 مضغوطة ملبسة بالفيلم في العبوة الواحدة).