باراسيتامول عيسى

التركيب والسواغات

المادة الفعالة:

كل مضغوطة من باراسيتامول عيسى 500 تحتوي على باراسيتامول 500 ملغ.

كل مضغوطة من باراسيتامول عيسى 1000 تحتوي على باراسيتامول 1000 ملغ.

السواغات:

كروس كرميلوز، بوفيدون، نشاء مجلتن، هيبروميلوز، بولي ايثيلين غليكول.

آلية العمل

التأثير المسكن للألم: يمكن أن يعمل الباراسيتامول عن طريق تثبيط اصطناع البروستاغلاندين في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وبشكل أقل من خلال العمل محيطياً عن طريق إعاقة توليد دفعة الألم.

التأثير الخافض للحرارة: من المحتمل أن الباراسيتامول يعطي معالجة مضادة للحمى عن طريق العمل مركزياً على المركز المنظم للحرارة في الوطاء لإنتاج توسيع أوعية محيطية مما يؤدي إلى زيادة تدفق الدم عبر الجلد, التعرق وفقدان الحرارة.

الاستطبابات

لعلاج الآلام الخفيفة إلى المعتدلة بما في ذلك الصداع، ألم الظهر, الشقيقة، الألم العصبي، ألم الأسنان، التهاب الحلق, آلام الدورة, الأوجاع والآلام، التخفيف العرضي لألم الروماتيزم والعضلات وآلام البرد والأنفلونزا، الحمى، نزلات البرد الحُمَوية والحمى بعد التلقيح.

مضادات الاستطباب

فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من المكونات.

التحذيرات والاحتياطات

• عند المسنين, يكون معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول طبيعياً ولكن نصف عمر البلازما أطول وتصفية الباراسيتامول أقل من البالغين.
• ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكلوي أو الكبدي الشديد. إن مخاطر فرط الجرعة أكبر لدى المصابين بمرض كبدي كحولي غير تشمعي.
• ينبغي نصح المرضى أن الباراسيتامول قد يسبب ردود فعل جلدية خطيرة. إذا حدث رد فعل جلدي مثل احمرار، بثور, طفح أو إذا ازداد سوء الأعراض الجلدية المتواجدة سابقاً ينبغي على المريض التوقف عن الاستخدام والتماس المساعدة الطبية على الفور.
• إذا كان التهاب الحلق شديداً، أو استمر لأكثر من يومين أو ترافق أو تلته حمى، صداع، طفح، غثيان أو إقياء، يجب على المريض مراجعة الطبيب فوراً.
• ينبغي على المريض عدم أخذ هذا الدواء مع أي منتج آخر يحتوي على الباراسيتامول.
• إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام أو ساءت يجب استشارة الطبيب.
• يجب على المريض مراجعة الطبيب على الفور عند تناول كمية كبيرة من الباراسيتامول، لأن ذلك يمكن أن يسبب تلفاً كبدياً خطيراً متأخراً.
• لا يعطى هذا الدواء للطفل لأكثر من 3 أيام دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
• بسبب وجود السكروز والسوربيتول، ينبغي على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز، سوء امتصاص الغلوكوز -الغالاكتوز أو قصور أنزيم سكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
• قد يسبب الإيثيل، بروبيل و ميثيل باراهيدروكسي بينزوات تفاعلات تحسسية.

التداخلات الدوائية

• كوليسترامين: تنخفض سرعة امتصاص الباراسيتامول بالكوليسترامين. ولذلك، ينبغي عدم أخذه خلال ساعة واحدة في حال طُلِب تسكين الألم الأعظمي.
• ميتوكلوبراميد ودومبيريدون: يزداد امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد والدومبيريدون.
• وارفارين: قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستخدام المنتظم لفترة طويلة من الباراسيتامول مع ارتفاع خطر النزيف. الجرعات المتباعدة من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير.
• كلورامفينيكول: يزداد تركيز الكلورامفينيكول في البلازما.
• مضادات الفيروسات: قد يخفض الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من استقلاب الزيدوفودين (زيادة خطر نقص العدلات).
• قد يظهر عند المرضى الذين يتناولون الباربيتورات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول تضاؤل ​​القدرة على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول، قد يتطاول نصف عمر البلازما.
• تناول الكحول المزمن يمكن أن يزيد من السمية الكبدية لفرط جرعة الباراسيتامول وقد يشارك في التهاب البنكرياس الحاد الذي تم تسجيله عند مريض واحد والذي كان قد أخذ جرعة زائدة من الباراسيتامول.
• استخدام الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروزومية الكبدية، مثل مضادات الاختلاج ومانعات الحمل الفموية، قد تزيد من حجم استقلاب الباراسيتامول، مما يؤدي إلى انخفاض تراكيز البلازما ومعدل إطراح أسرع.

الحمل والإرضاع:

أظهرت الدراسات في الحمل البشري عدم وجود آثار سيئة عائدة للباراسيتامول المستخدم ضمن الجرعات الموصى بها، ولكن يجب على المرضى اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستخدامه.

يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكمية هامة سريرياً. المعلومات المتاحة لا تعتبر الرضاعة مضاد استطباب.

الآثار الجانبية

• الآثار الضارة للباراسيتامول نادرة. قد يحدث بشكل نادر جداً فرط الحساسية وتفاعلات تأقية بما في ذلك طفح جلدي. قد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من تفاعلات جلدية خطيرة.
• وكانت هناك تقارير عن اعتلال دموي بما في ذلك نقص الصفيحات وندرة المحببات، ولكن لم تكن لها علاقة سببية بالباراسيتامول.
• تم الإبلاغ عن نخر كبدي مزمن عند المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية يومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريباً، وقد تم الإبلاغ عن تلف الكبد بعد التناول اليومي لكميات مفرطة لفترات قصيرة.
• السمية الكلوية بعد الجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائعة.
• تم الإبلاغ عن وجود نخر حليمي بعد الإعطاء لفترات طويلة.
• قد تحدث ارتفاعات طفيفة في مستوى الترانس أميناز عند بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية من الباراسيتامول؛ وهذه الارتفاعات لا تكون مترافقة مع فشل كبدي، وعادة ما تزول باستمرار العلاج أو إيقاف الباراسيتامول.

الجرعة وطريقة الإعطاء

• البالغين، المسنين وفوق 12عاماً : مضغوطتين500 ملغ أو مضغوطة واحدة 1000 ملغ كل 4 ساعات إلى 8 مضغوطات من 500 ملغ أو 4 مضغوطات من 1000 ملغ خلال 24 ساعة وذلك كحد أقصى.
• الأطفال 6-12 سنة: نصف مضغوطة إلى مضغوطة واحدة (500 ملغ) كل 4 ساعات إلى 4 مضغوطات خلال 24 ساعة كحد أقصى.
• تحت 6 سنوات من العمر: ينبغي عدم إعطائه.

فرط الجرعة

إن تلف الكبد ممكن عند البالغين الذين يتناولون ل 10 غ أو أكثر من الباراسيتامول. إن ابتلاع 5 غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان لدى المريض عوامل خطورة: إذا كان المريض يعالج بأدوية تحفز أنزيمات الكبد لمدة طويلة أو يستهلك الإيثانول بكمية زائدة بانتظام أو إذا تم استنفاد الجلوتاثيون عند المريض.

الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية، ألم بطني. قد يصبح تلف الكبد واضحاً بعد 12-48 ساعة من التناول.

العلاج: العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط جرعة الباراسيتامول. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار العلاج بالفحم النشط إذا تم تناول جرعة زائدة خلال ساعة. يمكن المعالجة بال N أسيتيل سيستيئين حتى 24 ساعة من تناول الباراسيتامول.

شروط الحفظ

يحفظ بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

التعبئة

يتم تقديم باراسيتامول عيسى (500 – 1000) ملغ ضمن أشرطة بلستر (ألمنيوم – P.V.D.C أبيض)، كل شريط يحتوي على 10 مضغوطات ، وكل عبوة تحتوي على شريطين أو خمسين شريط مع نشرة مرفقة (20 أو 500 مضغوطة في العبوة الواحدة).